Page 55 - Landinfo 5/2018 - Schwerpunkt Düngung
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Verwaltung aktuell
• Dokumentation und Aufklärung von Ab- • Welche (Mess-)Geräte dürfen verwendet
weichungen. werden?
• Durchführung von internen Audits zur • Wie muss die Probenahme erfolgen?
Überprüfung der ausreichenden Umset-
zung des Qualitätsmanagements (QM). • Wie ist die Probe vorzubereiten?
• Kontinuierliche Überprüfung und Verbes- • Wie muss im Detail bei der Durchfüh-
serung des QM-Systems. rung vorgegangen werden?
Diese Liste zeigt Ihnen die wesentlichen Be- • Wie werden die Ergebnisse berechnet
standteile der Qualitätssicherung, die für je- und ausgewiesen?
des einzelne durchgeführte Analyseverfahren
angewendet werden müssen. Ist ein Labor • Das Analyseverfahren muss anhand von
nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert Ringuntersuchungen bewiesen haben, dass
oder erfüllt die „Gute Laborpraxis (GLP)“, es als standardisiertes Verfahren geeignet
verschärfen sich die Vorgaben an die Quali- (valide) ist. Hierzu muss eine statistische
tätssicherung weiter. Auswertung einer Ringuntersuchung be-
standen worden sein. Ein Verfahren gilt
zum Beispiel als valide, wenn die Präzision
Welche Anforderungen stellt die bzw. der Vertrauensbereich des Verfahrens
Qualitätssicherung an ein den Ansprüchen der Fragestellung genügt.
Analyseverfahren? Die wichtigsten statistischen Kenngrößen
hierfür sind:
Ein festgelegtes standardisiertes Analysever-
fahren garantiert also, dass für eine bestimm- • Wiederholpräzision (r)
te Fragestellung das passende analytische Die Wiederholpräzision gibt an, inwie-
Vorgehen erfolgt und ermöglicht es allen La- weit Ergebnisse unter Wiederholbedin-
boren, die sich dieser Methode korrekt bedie- gungen abweichen (Präzision unter Wie-
nen, vergleichbare Ergebnisse zu produzie- derholbedingungen). Wiederholbedin-
ren. Die Qualitätssicherung im Labor stellt gungen sind hierbei: dasselbe Messver-
hierbei sicher, dass das Labor das Analysever- fahren, dasselbe Labor, dieselben
fahren beherrscht und korrekt anwendet. Bearbeiter/innen, dasselbe Messinstru-
ment, derselbe Ort und Messwiederho-
Ein Analyseverfahren muss hierfür gewisse lung innerhalb kurzer Zeit. Die Wieder-
Ansprüche erfüllen, um eine Qualitätssiche- holpräzision ist keine Eigenschaft des
rung zu ermöglichen und reproduzierbare Messergebnisses sondern ein Merkmal
Ergebnisse zu generieren: der Analysemethode. Die Berechnung er-
folgt durch die Multiplikation der Stan-
• Der Anwendungsbereich muss klar festge- dardabweichung (Sr) der Einzelergebnis-
legt sein. se eines Labors mit einem Faktor (k) für
den Vertrauensbereich. Geht man z.B.
• Für welche Matrix (Probenart) gilt das von einer Normalverteilung und einem
Verfahren? Konfidenzniveau (Vertrauensbereich)
von 95 % aus, ist der Faktor 1,96.
• Welche Stoffe (Substanzen, Elemente,
Eigenschaften) können mit der Methode • Vergleichspräzision (R)
bestimmt werden? Die Vergleichspräzision ist die Präzision
unter Vergleichsbedingungen. Vergleichs-
• Das Vorgehen beim Analyseverfahren bedingungen sind: dasselbe Messverfah-
muss exakt beschrieben sein. ren, verschiedene Labore, unterschiedli-
che Bearbeiter/innen, unterschiedliche
• Welche Reagenzien (Reinheit, Konzent- Messinstrumente (selbe Art) oder Mess-
ration, etc.) werden verwendet? wiederholungen an unterschiedlichen Ta-
gen. Die Berechnung erfolgt durch Mul-
• Welches analytische (Mess-)Verfahren tiplikation der Standardabweichung (S )
R
muss verwendet werden?
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