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te Analyseverfahren bzw. Methoden festge- ren mit dem vorgegebenen Analyseverfahren
legt werden. Dies geschieht durch die Festle- vor. Nun muss noch die korrekte Umsetzung
gung von Verordnungen und Normen. garantiert werden. Das Werkzeug hierfür ist
die Qualitätssicherung (QS). Eine erfolgrei-
Die so festgelegten oder auch standardisier- che Qualitätssicherung garantiert, dass das
ten Analyseverfahren schreiben detailliert den Labor das vorgeschriebene Analyseverfahren
Anwendungsbereich und das Vorgehen einer beherrscht und fehlerfrei anwenden kann.
Analyse vor, sodass das Verfahren optimal für
die jeweilige Fragestellung geeignet ist. Die Bei der Qualitätssicherung kann man grund-
Vorschrift garantiert auch, dass alle Untersu- sätzlich zwischen der internen und der exter-
chungsstätten, die nach dieser Vorschrift ar- nen Qualitätssicherung unterscheiden. Die
beiten, vergleichbare Ergebnisse liefern. Be- externe Qualitätssicherung lässt sich durch
sonders bekannte Normen, wenn auch nicht wenige, aber gewichtvolle Punkte darstellen:
nur für analytische Verfahren, sind:
• Regelmäßige erfolgreiche Teilnahme an an-
• DIN-Norm erkannten Ringuntersuchungen
(deutsche Norm, Deutsches Institut für
Normung) • Externe Audits
• DIN-EN-Norm • Akkreditierung durch die DAkkS (beinhal-
(deutsche Übernahme einer Europäischen tet die beiden oberen Punkte)
Norm)
• Zulassung durch eine Zulassungsstelle (be-
• DIN-EN-ISO-Norm inhaltet meist die beiden obersten Punkte)
(deutsche Übernahme einer unter Feder-
führung von ISO oder CEN entstandenen Die eigentliche Arbeit der Qualitätssicherung
Norm) beginnt allerdings mit der internen Qualitäts-
sicherung. Zu ihren Aufgaben gehören:
Die erste DIN-Norm, die DIN-1, wurde
1918 für Kegelstifte vergeben. Pro Jahr er- • Erstellen und Überwachen von Arbeitsvor-
scheinen über 2.000 neue DIN-Normen. schriften, sogenannten SOPs (Standard
Mittlerweile gibt es weit über 30.000 deutsche Operation Procedures), die den Anwen-
Normen. Viele fachspezifische Analysever- der/innen verständlich die Arbeitsschritte
fahren werden allerdings auch von anerkann- eines vorgegebenen Analyseverfahrens dar-
ten Verbänden wie dem VDLUFA oder der legen.
BGK veröffentlicht. Der Gesetzgeber kann
Analyseverfahren in Gesetzen, Rechtsvor- • Schulung von Mitarbeiterinnen und Mitar-
schriften und Verordnungen (VO) vorgeben beitern z.B. in der Anwendung der SOPs.
und so Methoden für amtliche Kontrollen
oder Überwachungen z.B. im Futter- oder Le- • Regelmäßige Überprüfung der verwende-
bensmittelbereich vorschreiben. ten Geräte und Apparaturen.
• Führen von Kontrollkarten (Hierbei wer-
Was ist Qualitätssicherung und wozu den bei jeder Messserie definierte Proben
braucht man sie? mit bekannter Konzentration mitgemessen
und statistisch über die Zeit aufgetragen
Die über Normen und Verordnungen stan- und ausgewertet. Die Abweichung der ge-
dardisierten Analyseverfahren liefern die messenen Werte darf dabei vorgegebene
Grundlage, dass für jede Situation eine klar Grenzen nicht überschreiten.)
definierte und passende Methode angewandt
wird, die fundierte Untersuchungsergebnisse • Regelmäßige Kontrolle des gesamten Ana-
liefert. lyseverfahrens durch Messung von mög-
lichst zertifiziertem Referenzmaterial mit
Darüber hinaus soll sichergestellt werden, bekannter Konzentration.
dass verschiedene Untersuchungsstätten oder
Labore gut übereinstimmende Ergebnisse lie- • Dokumentation der Arbeitsschritte und der
fern können. Die Grundlage liegt den Labo- QS-Maßnahmen.
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